职位要求：

职位性质：不限 招聘人数：10 职位类别：其他人员

工作城市：江苏省泰州市海陵区 学历要求：本科语言能力：不限

需求专业：生物科学类,药学类,药学类,中药学类,中医药类

职位描述：

岗位职责：

药品质量管理

负责公司的质量风险管理，组织相关人员进行风险评估的工作。

负责对产品质量进行定期的回顾与分析。

负责指导人员对整个公司的GMP文件管理，包括修订、归档、发放、回收、销毁等，指导人员对产品质量档案的管理。

任职资格：

大专及以上学历，药学、生物工程、生物技术、制药工程等相关专业。

薪资福利：

8-12万

联系方式：

联系人: 焦苏豫

联系电话: 15850871427

简历接收邮箱: suyujiao@t-mab.com

公司介绍：

江苏泰康生物医药有限公司（泰康生物）创建于2008年7月，地处长三角中心城市之一的江苏省泰州市，位于我国首家国家医药高新技术产业开发区-中国医药城（CMC）内，专业从事治疗性抗体药物等基因工程药物的生产。

泰康为迈威（上海）生物科技有限公司旗下子公司，迈威集团旗下拥有9家子公司，分布在美国、北京、上海、江苏等地，公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力，致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造，治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染和眼科等。

泰康生物是江苏省高新技术企业，抗体生产和融合蛋白生产基地已于2018年底建设完成并运行，生产基地总面积超过18500㎡，总投资超过4亿元。生产基地符合欧盟EU GMP、美国FDA cGMP和中国GMP的标准;目前基地已经建成原液生产车间、制剂生产车间、公用工程区、仓储区、质检区、办公区、辅助区、污水处理站及配套区域，完全满足抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。另外，泰康生物抗体药物中试产业化项目于2020年11月正式启动，本项目总占地面积53352平方米，预计投资达16亿元，项目建成后可形成年产2700KG抗体蛋白能力。

泰康生物自成立以来，先后被评为国家高新技术企业、江苏省企业创新先进单位和江苏省企业知识产权管理标准化示范先进单位等。公司多个产品入选国家“重大新药创制”科技专项，目前在研品种7个，2个在临床前研究阶段，5个已经获得临床批件，其中1个已经进入III期，3个进入临床I期，1个进入临床准备。

泰康生物的核心管理和技术团队由海外学者、国内生物医药资深专家以及国内各大院所的博士、硕士等人才组成。公司倡导“以人为本”，重视人才的培养与引进。公司多人先后被评为“双创人才”、“113人才”、“311计划”、“泰州市青年岗位能手”、“泰州劳动模范”等。

泰康生物坚持以“诚信、安全、优质、高效”为质量方针，向着建设国际一流的高科技生物医药企业的目标奋力迈进。